# Bracco وAvicenna.AI تحصلان على موافقة FDA لبرنامج رصد تمدد الأوعية الدموية

> حصل البرنامج على موافقة FDA في Nov 13 2026، ويساعد اختصاصيي الأشعة على اكتشاف تمددات الأوعية الدموية الدماغية التي يزيد حجمها على 3 mm وتتبعها في صور CTA.

Oossa · 2026-11-13 · https://oossa.com/ar/bracco-and-avicenna-ai-receive-fda-clearance-for-uptunity-aneurysm-ai

أعلنت Bracco وAvicenna.AI أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت موافقة 510(k) لبرنامج UPTUNITY™ | Aneurysm في Nov 13 2026. يندمج البرنامج المدعوم بالذكاء الاصطناعي في سير عمل اختصاصيي الأشعة، وينبّه إلى حالات الاشتباه بتمدد الأوعية الدموية الكيسي الذي يزيد حجمه على 3 mm في تصوير الأوعية المقطعي للرأس، كما يقيس حجمه للمقارنة في فحوص المتابعة. وتعتزم Bracco إطلاق المنتج في الولايات المتحدة، على أن تتولى Avicenna.AI الترويج له وتوزيعه.

تشمل الموافقة نسختين: CINA‑Aneurysm (K262062) للكشف، وCINA‑Aneurysm+ (K262147) للمتابعة طويلة الأمد. وستعرض الشركتان البرنامج في اجتماع RSNA 2026 في شيكاغو.

## الحقائق

- رقما موافقة FDA 510(k): K262062 وK262147
- يكشف البرنامج تمددات الأوعية الدموية التي يزيد حجمها على 3 mm في تصوير CTA الدماغي، ويوفر تتبعًا لحجمها

## لماذا يهم

قد يساعد البرنامج اختصاصيي الأشعة على اكتشاف تمددات الأوعية الدموية الدماغية الصغيرة التي غالبًا ما تُغفل، ومتابعة نموها بموثوقية أكبر، ما قد يحسّن نتائج المرضى.

## المصادر والمراجع

1. [Bracco and Avicenna.AI Announce FDA Clearance for UPTUNITY™ | Aneurysm, a New AI-Enabled Software for Brain Aneurysm Detection and Assessment](https://www.prnewswire.com/news-releases/bracco-and-avicennaai-announce-fda-clearance-for-uptunity--aneurysm-a-new-ai-enabled-software-for-brain-aneurysm-detection-and-assessment-302938500.html) – PR Newswire RSS, 2026-11-13

آخر تحديث: 2026-11-13
