# Bracco und Avicenna.AI erhalten FDA-Freigabe für Aneurysma-KI

> Die FDA hat die KI-Software am 13. November 2026 zugelassen. Sie unterstützt Radiologinnen und Radiologen dabei, Hirnaneurysmen über 3 mm in CTA-Aufnahmen zu erkennen und zu verfolgen.

Oossa · 2026-11-13 · https://oossa.com/de/bracco-and-avicenna-ai-receive-fda-clearance-for-uptunity-aneurysm-ai

Bracco und Avicenna.AI teilten mit, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA UPTUNITY™ | Aneurysm am 13. November 2026 eine 510(k)-Freigabe erteilt hat. Das KI-Tool fügt sich in den Arbeitsablauf von Radiologinnen und Radiologen ein, markiert vermutete sakkuläre Aneurysmen über 3 mm in CT-Angiografien des Kopfes und misst ihre Größe für spätere Kontrolluntersuchungen. Bracco plant, das Produkt in den USA auf den Markt zu bringen. Avicenna.AI übernimmt die Vermarktung und den Vertrieb.

Die Freigabe umfasst zwei Versionen: CINA‑Aneurysm (K262062) zur Erkennung und CINA‑Aneurysm+ (K262147) für die langfristige Verlaufskontrolle. Die Unternehmen werden die Lösung auf der RSNA 2026 in Chicago vorstellen.

## Die Fakten

- FDA-510(k)-Freigabenummern K262062 und K262147
- Erkennt Aneurysmen über 3 mm in zerebralen CTA-Aufnahmen und ermöglicht die Größenkontrolle

## Warum es wichtig ist

Radiologinnen und Radiologen können kleine, häufig übersehene Hirnaneurysmen zuverlässiger erkennen und ihr Wachstum überwachen – das könnte die Behandlungsergebnisse verbessern.

## Quellen und Referenzen

1. [Bracco and Avicenna.AI Announce FDA Clearance for UPTUNITY™ | Aneurysm, a New AI-Enabled Software for Brain Aneurysm Detection and Assessment](https://www.prnewswire.com/news-releases/bracco-and-avicennaai-announce-fda-clearance-for-uptunity--aneurysm-a-new-ai-enabled-software-for-brain-aneurysm-detection-and-assessment-302938500.html) – PR Newswire RSS, 2026-11-13

Zuletzt aktualisiert: 2026-11-13