# Bracco y Avicenna.AI obtienen autorización de la FDA para una IA de aneurismas

> La FDA autorizó el software de IA el 13 de noviembre de 2026. Ayuda a los radiólogos a detectar y hacer seguimiento de aneurismas cerebrales de más de 3 mm en estudios de CTA.

Oossa · 2026-11-13 · https://oossa.com/es/bracco-and-avicenna-ai-receive-fda-clearance-for-uptunity-aneurysm-ai

Bracco y Avicenna.AI anunciaron que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concedió la autorización 510(k) para UPTUNITY™ | Aneurysm el 13 de noviembre de 2026. La herramienta de IA se integra en el flujo de trabajo de los radiólogos y señala posibles aneurismas saculares de más de 3 mm en estudios de angiografía por tomografía computarizada de la cabeza; también mide su tamaño para facilitar el seguimiento en estudios posteriores. Bracco planea lanzar el producto en Estados Unidos, mientras que Avicenna.AI se encargará de su promoción y distribución.

La autorización abarca dos versiones: CINA‑Aneurysm (K262062), para la detección, y CINA‑Aneurysm+ (K262147), para el seguimiento a lo largo del tiempo. Las empresas presentarán la solución en la reunión RSNA 2026, en Chicago.

## Los hechos

- Números de autorización 510(k) de la FDA: K262062 y K262147
- Detecta aneurismas de más de 3 mm en estudios de CTA cerebral y permite hacer un seguimiento de su tamaño

## Por qué importa

La herramienta puede ayudar a los radiólogos a detectar con mayor fiabilidad aneurismas cerebrales pequeños, que suelen pasar inadvertidos, y a vigilar su crecimiento, lo que podría mejorar los resultados de los pacientes.

## Fuentes y referencias

1. [Bracco and Avicenna.AI Announce FDA Clearance for UPTUNITY™ | Aneurysm, a New AI-Enabled Software for Brain Aneurysm Detection and Assessment](https://www.prnewswire.com/news-releases/bracco-and-avicennaai-announce-fda-clearance-for-uptunity--aneurysm-a-new-ai-enabled-software-for-brain-aneurysm-detection-and-assessment-302938500.html) – PR Newswire RSS, 2026-11-13

Última actualización: 2026-11-13
