# تأیید FDA برای هوش مصنوعی تشخیص آنوریسم Bracco و Avicenna.AI

> نرم‌افزار هوش مصنوعی که در 13 نوامبر 2026 تأیید FDA را دریافت کرد، به رادیولوژیست‌ها در شناسایی و پیگیری آنوریسم‌های مغزی بزرگ‌تر از 3 میلی‌متر در اسکن‌های CTA کمک می‌کند.

Oossa · 2026-11-13 · https://oossa.com/fa/bracco-and-avicenna-ai-receive-fda-clearance-for-uptunity-aneurysm-ai

Bracco و Avicenna.AI اعلام کردند که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در 13 نوامبر 2026 مجوز 510(k) محصول UPTUNITY™ | Aneurysm را صادر کرده است. این ابزار هوش مصنوعی در روند کار رادیولوژیست‌ها ادغام می‌شود، آنوریسم‌های ساکولار مشکوکِ بزرگ‌تر از 3 میلی‌متر را در سی‌تی آنژیوگرافی سر مشخص می‌کند و اندازه آن‌ها را برای اسکن‌های پیگیری می‌سنجد. Bracco قصد دارد این محصول را در ایالات متحده عرضه کند و Avicenna.AI مسئولیت تبلیغ و توزیع آن را بر عهده می‌گیرد.

این مجوز شامل دو نسخه است: CINA‑Aneurysm (K262062) برای شناسایی و CINA‑Aneurysm+ (K262147) برای پیگیری در طول زمان. شرکت‌ها این راهکار را در نشست RSNA 2026 در شیکاگو معرفی خواهند کرد.

## حقایق

- شماره‌های مجوز 510(k) سازمان FDA: K262062 و K262147
- شناسایی آنوریسم‌های بزرگ‌تر از 3 میلی‌متر در CTA مغزی و پیگیری اندازه آن‌ها

## چرا مهم است

رادیولوژیست‌ها می‌توانند آنوریسم‌های کوچک مغزی را که اغلب تشخیص داده نمی‌شوند، با اطمینان بیشتری شناسایی و رشدشان را پیگیری کنند؛ امری که ممکن است به بهبود پیامدهای درمانی بیماران کمک کند.

## منابع و ارجاع‌ها

1. [Bracco and Avicenna.AI Announce FDA Clearance for UPTUNITY™ | Aneurysm, a New AI-Enabled Software for Brain Aneurysm Detection and Assessment](https://www.prnewswire.com/news-releases/bracco-and-avicennaai-announce-fda-clearance-for-uptunity--aneurysm-a-new-ai-enabled-software-for-brain-aneurysm-detection-and-assessment-302938500.html) – PR Newswire RSS, 2026-11-13

آخرین به‌روزرسانی: 2026-11-13