# FDA ابزار هوش مصنوعی Bracco برای تشخیص آنوریسم مغزی را تأیید کرد

> Bracco و Avicenna.AI مجوز 510(k) نرم‌افزار UPTUNITY | Aneurysm را دریافت کردند؛ این نرم‌افزار آنوریسم‌های مغزی بزرگ‌تر از 3 mm را در آنژیوگرافی سی‌تی مشخص می‌کند.

Oossa · 2026-11-13 · https://oossa.com/fa/fda-clears-bracco-s-uptunity-aneurysm-ai-tool-for-brain-scans

Bracco و Avicenna.AI اعلام کردند سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز 510(k) نرم‌افزار UPTUNITY | Aneurysm را صادر کرده است. این نرم‌افزار مجهز به هوش مصنوعی در جریان کاری فعلی رادیولوژیست‌ها برای بررسی آنژیوگرافی سی‌تی (CTA) ادغام می‌شود و آنوریسم‌های ساکولار مشکوکِ بزرگ‌تر از 3 mm را مشخص می‌کند. همچنین اندازه آن‌ها را اندازه‌گیری می‌کند و تغییرات را در گذر زمان برای بیمارانی که از قبل آنوریسم دارند، پیگیری می‌کند. این مجوز دو نسخه تجاری را شامل می‌شود: UPTUNITY | Aneurysm Detection (CINA‑Aneurysm, K262062) و UPTUNITY | Aneurysm Management (CINA‑Aneurysm+, K262147). Bracco قصد دارد این محصول را اواخر امسال در ایالات متحده عرضه کند و Avicenna.AI مسئول تبلیغ و توزیع آن خواهد بود.

## این ابزار چگونه در کار رادیولوژی جا می‌گیرد

رادیولوژیست‌ها اغلب روزانه ده‌ها سی‌تی آنژیوگرافی سر را بررسی می‌کنند و با افزایش تعداد تصاویر در صف بررسی، ممکن است آنوریسم‌های کوچک و اتفاقی از چشم دور بمانند. UPTUNITY هم‌زمان با بررسی تصاویر به‌عنوان ابزار کمکی عمل می‌کند و محل، اندازه و امتیاز اطمینان هر مورد شناسایی‌شده را نشان می‌دهد؛ بااین‌حال، تصمیم نهایی همچنان بر عهده پزشک است. در تصویربرداری‌های پیگیری، ماژول MIMPS نرم‌افزار به‌طور خودکار اندازه‌گیری‌های فعلی را با بررسی‌های قبلی مقایسه می‌کند و تصویری کمّی از رشد یا پایداری آنوریسم به دست می‌دهد. Bracco می‌گوید این راهکار سبد محصولات سلامت دیجیتال این شرکت را گسترش می‌دهد؛ سبدی که پیش‌تر AiMIFY® را برای بهبود کنتراست در MRI شامل می‌شد.

## چرا این موضوع در حال حاضر اهمیت دارد

برآورد می‌شود از هر 50 بزرگسال در ایالات متحده، یک نفر آنوریسم مغزی پاره‌نشده داشته باشد؛ بیشتر این آنوریسم‌ها تا زمانی که در تصویربرداری با هدفی دیگر به‌طور اتفاقی کشف نشوند، بی‌علامت‌اند. تشخیص زودهنگام و پایش منظم برای پیشگیری از پارگی اهمیت دارد؛ پارگی می‌تواند به سکته مغزی یا مرگ منجر شود. UPTUNITY با مشخص‌کردن آنوریسم‌های بزرگ‌تر از 3 mm، دیدی مضاعف در اختیار پزشکان می‌گذارد و روشی قابل‌اتکا برای سنجش تغییرات در طول سال‌ها فراهم می‌کند؛ این قابلیت می‌تواند خطاهای تشخیصی را کاهش دهد و پیگیری بیماران را بهبود ببخشد.

## حقایق

- FDA در 13 نوامبر 2026، مجوز 510(k) را با شماره‌های K262062 و K262147 صادر کرد.
- UPTUNITY | Aneurysm آنوریسم‌های ساکولار مغزی بزرگ‌تر از 3 mm را در تصاویر سی‌تی آنژیوگرافی سر شناسایی می‌کند.
- این نرم‌افزار هم قابلیت شناسایی (CINA‑Aneurysm) و هم قابلیت مدیریت طولی (CINA‑Aneurysm+) را دارد.
- Bracco و Avicenna.AI در مارس 2026 از همکاری خود برای توسعه هوش مصنوعی در تصویربرداری سی‌تی با ماده حاجب خبر دادند.
- برآوردهای ایالات متحده نشان می‌دهد از هر 50 بزرگسال، یک نفر آنوریسم مغزی پاره‌نشده دارد.

## چرا مهم است

برای بیمارانی که آنوریسم‌های کوچک و پنهان دارند، این ابزار می‌تواند به معنای هشدار زودتر و پیگیری مطمئن‌تر باشد و داده‌های روشن‌تری در اختیار پزشکان بگذارد تا درباره نیاز به درمان تصمیم بگیرند. برای رادیولوژیست‌ها نیز نقش یک لایه ایمنی را دارد که ممکن است ضایعاتی را که در جلسات شلوغ بررسی تصاویر از چشم دور می‌مانند، شناسایی کند. بااین‌حال، هنوز پژوهش‌های مستقل درباره دقت تشخیصی آن منتشر نشده و بنابراین اثر واقعی آن در عمل مشخص نیست.

## منابع و ارجاع‌ها

1. [Bracco and Avicenna.AI Announce FDA Clearance for UPTUNITY™ | Aneurysm, a New AI-Enabled Software for Brain Aneurysm Detection and Assessment](https://www.prnewswire.com/news-releases/bracco-and-avicennaai-announce-fda-clearance-for-uptunity--aneurysm-a-new-ai-enabled-software-for-brain-aneurysm-detection-and-assessment-302938510.html) – PR Newswire RSS, 2026-11-13

آخرین به‌روزرسانی: 2026-11-13