# Bracco et Avicenna.AI obtiennent le feu vert de la FDA pour UPTUNITY

> Autorisé par la FDA le 13 novembre 2026, le logiciel d’IA aide les radiologues à détecter et à suivre les anévrismes cérébraux de plus de 3 mm sur les angioscanners cérébraux.

Oossa · 2026-11-13 · https://oossa.com/fr/bracco-and-avicenna-ai-receive-fda-clearance-for-uptunity-aneurysm-ai

Bracco et Avicenna.AI ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accordé, le 13 novembre 2026, une autorisation 510(k) à UPTUNITY™ | Aneurysm. Cet outil d’IA s’intègre au flux de travail des radiologues et signale les anévrismes sacculaires suspects de plus de 3 mm sur les angioscanners de la tête. Il mesure également leur taille afin d’en assurer le suivi lors des examens ultérieurs. Bracco prévoit de lancer le produit aux États-Unis, tandis qu’Avicenna.AI sera chargé de sa promotion et de sa distribution.

L’autorisation couvre deux versions : CINA‑Aneurysm (K262062), pour la détection, et CINA‑Aneurysm+ (K262147), pour le suivi dans le temps. Les entreprises présenteront la solution lors du congrès RSNA 2026 à Chicago.

## Les faits

- Numéros d’autorisation FDA 510(k) : K262062 et K262147
- Détecte les anévrismes de plus de 3 mm sur les angioscanners cérébraux et permet d’en suivre la taille

## Pourquoi c'est important

Les radiologues peuvent repérer plus sûrement les petits anévrismes cérébraux, souvent manqués, et suivre leur évolution, ce qui pourrait améliorer la prise en charge des patients.

## Sources et références

1. [Bracco and Avicenna.AI Announce FDA Clearance for UPTUNITY™ | Aneurysm, a New AI-Enabled Software for Brain Aneurysm Detection and Assessment](https://www.prnewswire.com/news-releases/bracco-and-avicennaai-announce-fda-clearance-for-uptunity--aneurysm-a-new-ai-enabled-software-for-brain-aneurysm-detection-and-assessment-302938500.html) – PR Newswire RSS, 2026-11-13

Dernière mise à jour: 2026-11-13