# La FDA autorise l’IA UPTUNITY de Bracco pour les scanners cérébraux

> Bracco et Avicenna.AI ont obtenu l’autorisation 510(k) pour UPTUNITY | Aneurysm, un logiciel qui signale les anévrismes cérébraux de plus de 3 mm sur les angiographies par scanner.

Oossa · 2026-11-13 · https://oossa.com/fr/fda-clears-bracco-s-uptunity-aneurysm-ai-tool-for-brain-scans

Bracco et Avicenna.AI ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accordé l’autorisation 510(k) à UPTUNITY | Aneurysm. Ce logiciel doté d’IA s’intègre au processus habituel de lecture des angiographies par tomodensitométrie (CTA) des radiologues et signale les anévrismes sacculaires présumés de plus de 3 mm. Il mesure également leur taille et suit leur évolution chez les patients qui présentent déjà un anévrisme. L’autorisation couvre deux versions commerciales : UPTUNITY | Aneurysm Detection (CINA‑Aneurysm, K262062) et UPTUNITY | Aneurysm Management (CINA‑Aneurysm+, K262147). Bracco prévoit de lancer le produit aux États-Unis plus tard cette année, tandis qu’Avicenna.AI assurera sa promotion et sa distribution.

## Intégration de l’outil dans la pratique radiologique

Les radiologues interprètent souvent des dizaines d’angiographies cérébrales par scanner par jour, et de petits anévrismes découverts par hasard peuvent passer inaperçus quand la liste d’examens à traiter s’allonge. UPTUNITY fonctionne en parallèle de la lecture et affiche, pour chaque détection, son emplacement, sa taille et un indice de confiance, tout en laissant la décision finale au médecin. Lors des examens de suivi, le module MIMPS du logiciel compare automatiquement les mesures actuelles aux examens précédents, offrant une évaluation quantitative de la croissance ou de la stabilité de l’anévrisme. Selon Bracco, cette solution étoffe son portefeuille de santé numérique, qui comprend déjà AiMIFY® pour le rehaussement du contraste en IRM.

## Pourquoi c’est important maintenant

Selon les estimations, un adulte américain sur 50 est porteur d’un anévrisme cérébral non rompu, qui reste généralement silencieux jusqu’à ce qu’il soit découvert par hasard lors d’un examen d’imagerie réalisé pour une autre raison. Une détection précoce et un suivi régulier sont essentiels pour prévenir une rupture, qui peut entraîner un AVC ou la mort. En signalant les anévrismes de plus de 3 mm, UPTUNITY offre aux médecins un regard supplémentaire et un moyen fiable de mesurer leur évolution au fil des ans, ce qui pourrait réduire les erreurs de diagnostic et améliorer le suivi des patients.

## Les faits

- La FDA a accordé l’autorisation 510(k) sous les numéros K262062 et K262147 le 13 novembre 2026.
- UPTUNITY | Aneurysm détecte les anévrismes sacculaires cérébraux de plus de 3 mm sur les images d’angiographie cérébrale par scanner.
- Le logiciel propose à la fois la détection (CINA‑Aneurysm) et le suivi dans le temps (CINA‑Aneurysm+).
- Bracco et Avicenna.AI ont annoncé leur partenariat en mars 2026 pour développer des solutions d’IA destinées aux examens par scanner avec injection de produit de contraste.
- Selon les estimations aux États-Unis, un adulte sur 50 est porteur d’un anévrisme cérébral non rompu.

## Pourquoi c'est important

Pour les patients porteurs de petits anévrismes cachés, cet outil pourrait permettre une alerte plus précoce et un suivi plus fiable, en donnant aux médecins des données plus claires pour déterminer si un traitement est nécessaire. Il offre aux radiologues un filet de sécurité susceptible de repérer des lésions qui leur auraient échappé lors d’une séance de lecture chargée. Cependant, aucune étude indépendante sur la précision diagnostique n’a encore été publiée : son impact réel reste donc à démontrer.

## Sources et références

1. [Bracco and Avicenna.AI Announce FDA Clearance for UPTUNITY™ | Aneurysm, a New AI-Enabled Software for Brain Aneurysm Detection and Assessment](https://www.prnewswire.com/news-releases/bracco-and-avicennaai-announce-fda-clearance-for-uptunity--aneurysm-a-new-ai-enabled-software-for-brain-aneurysm-detection-and-assessment-302938510.html) – PR Newswire RSS, 2026-11-13

Dernière mise à jour: 2026-11-13