# Bracco e Avicenna.AI ottengono l’autorizzazione FDA per UPTUNITY

> Autorizzato dalla FDA il 13 novembre 2026, il software AI aiuta i radiologi a rilevare e monitorare gli aneurismi cerebrali superiori a 3 mm nelle scansioni CTA.

Oossa · 2026-11-13 · https://oossa.com/it/bracco-and-avicenna-ai-receive-fda-clearance-for-uptunity-aneurysm-ai

Bracco e Avicenna.AI hanno annunciato che il 13 novembre 2026 la Food and Drug Administration statunitense ha concesso l’autorizzazione 510(k) a UPTUNITY™ | Aneurysm. Lo strumento di intelligenza artificiale si integra nel flusso di lavoro dei radiologi e segnala i sospetti aneurismi sacculari superiori a 3 mm nelle angiografie TC della testa; inoltre, ne misura le dimensioni per i controlli successivi. Bracco prevede di lanciare il prodotto negli Stati Uniti, mentre Avicenna.AI si occuperà della promozione e della distribuzione.

L’autorizzazione riguarda due versioni: CINA‑Aneurysm (K262062), per il rilevamento, e CINA‑Aneurysm+ (K262147), per il monitoraggio nel tempo. Le aziende presenteranno la soluzione alla riunione RSNA 2026 a Chicago.

## I fatti

- Numeri delle autorizzazioni FDA 510(k): K262062 e K262147
- Rileva gli aneurismi superiori a 3 mm nelle CTA cerebrali e ne monitora le dimensioni

## Perché conta

I radiologi possono individuare con maggiore affidabilità aneurismi cerebrali piccoli, che spesso sfuggono, e monitorarne la crescita, con possibili benefici per gli esiti dei pazienti.

## Fonti e riferimenti

1. [Bracco and Avicenna.AI Announce FDA Clearance for UPTUNITY™ | Aneurysm, a New AI-Enabled Software for Brain Aneurysm Detection and Assessment](https://www.prnewswire.com/news-releases/bracco-and-avicennaai-announce-fda-clearance-for-uptunity--aneurysm-a-new-ai-enabled-software-for-brain-aneurysm-detection-and-assessment-302938500.html) – PR Newswire RSS, 2026-11-13

Ultimo aggiornamento: 2026-11-13