# L’UE pubblica la prima norma armonizzata per l’AI Act

> La EN 18286 offre ai fornitori di sistemi di IA ad alto rischio un percorso per beneficiare della presunzione di conformità ai requisiti di gestione della qualità previsti dall’AI Act e coperti dalla norma.

Oossa · 2026-10-19 · https://oossa.com/it/eu-publishes-first-harmonised-standard-for-the-ai-act

La Commissione europea ha pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea la prima norma armonizzata a supporto dell’AI Act. Denominata EN 18286:2026, definisce un sistema di gestione della qualità per i fornitori di sistemi di IA ad alto rischio e affronta i requisiti dell’articolo 17 del regolamento.

I fornitori che applicano la norma beneficeranno di una presunzione di conformità ai requisiti dell’articolo 17 che essa disciplina. Ciò offre loro un percorso giuridico per dimostrare di rispettarli, ma non significa che la norma copra tutti gli obblighi previsti dall’AI Act o che renda un sistema conforme all’intera legge.

## Come si integra con i sistemi esistenti

CEN e CENELEC hanno sviluppato la EN 18286 considerando il ciclo di vita di un sistema di IA, anziché l’intera organizzazione del fornitore. La Commissione spiega che la norma è pensata per affiancare sistemi esistenti come ISO/IEC 42001, ISO 9001 e la norma settoriale ISO 13485, non per sostituirli.

I fornitori che operano in settori regolamentati possono integrare i requisiti della norma in un sistema di gestione già esistente, senza doverne adottare uno separato. Anche un’organizzazione che non dispone della certificazione ISO/IEC 42001 può usare la EN 18286 per ampliare il proprio sistema di qualità o crearne uno che risponda all’articolo 17. La Commissione la definisce l’unica norma di gestione della qualità per l’IA a beneficiare di una presunzione di conformità; sono attese altre norme armonizzate.

## I prossimi passi

La Commissione afferma che la norma arriva prima dell’entrata in applicazione dei requisiti per l’IA ad alto rischio, fissata a dicembre 2027 e agosto 2028. La fonte non specifica quali fornitori o sistemi rientrino nelle due date: le organizzazioni dovranno quindi verificare quali requisiti si applicano ai propri sistemi.

La norma è stata pubblicata con la decisione di esecuzione della Commissione (UE) 2026/2274. L’annuncio non fornisce informazioni sul prezzo della norma né sulle modalità di accesso.

## I fatti

- La norma è la EN 18286:2026, «Intelligenza artificiale – Sistema di gestione della qualità ai fini regolamentari dell’AI Act dell’UE».
- La norma è stata sviluppata da CEN e CENELEC.
- L’applicazione della norma dà ai fornitori una presunzione di conformità ai requisiti dell’articolo 17 che essa disciplina.
- La norma è pensata per affiancare ISO/IEC 42001, ISO 9001 o sistemi settoriali come ISO 13485.
- La Commissione indica dicembre 2027 e agosto 2028 come date di applicazione dei requisiti per l’IA ad alto rischio.

## Perché conta

Per i fornitori di sistemi di IA ad alto rischio destinati al mercato dell’UE, la EN 18286 offre un modo riconosciuto per affrontare i requisiti di gestione della qualità previsti dall’AI Act e può essere integrata in un sistema già esistente. La presunzione riguarda solo i requisiti coperti dalla norma; l’annuncio non chiarisce quale scadenza si applichi a ciascun fornitore né fornisce dettagli su accesso e prezzo della norma.

## Fonti e riferimenti

1. [First harmonised standard supporting the AI Act published in the Official Journal](https://digital-strategy.ec.europa.eu/en/library/first-harmonised-standard-supporting-ai-act-published-official-journal) – European Commission, 2026-10-19

Ultimo aggiornamento: 2026-10-19