# BraccoとAvicenna.AI、脳動脈瘤AIでFDA認可取得

> 2026年11月13日にFDAの認可を受けたAIソフトウェアは、CTA画像で3 mmを超える脳動脈瘤の検出と追跡を放射線科医が行うのを支援する。

Oossa · 2026-11-13 · https://oossa.com/ja/bracco-and-avicenna-ai-receive-fda-clearance-for-uptunity-aneurysm-ai

BraccoとAvicenna.AIは、2026年11月13日、米食品医薬品局（FDA）がUPTUNITY™ | Aneurysmに510(k)認可を与えたと発表した。このAIツールは放射線科医の業務フローに組み込まれ、頭部CT血管造影（CTA）画像から3 mmを超える嚢状動脈瘤の疑いがある箇所を検出するほか、経過観察用の画像検査に向けて大きさを測定する。Braccoは米国での製品発売を予定しており、Avicenna.AIが販売促進と流通を担う。

認可の対象は2種類で、検出用のCINA‑Aneurysm（K262062）と、長期的な管理用のCINA‑Aneurysm+（K262147）。両社はシカゴで開催されるRSNA 2026でこのソリューションを展示する。

## 事実

- FDAの510(k)認可番号はK262062とK262147
- 脳CTA画像で3 mmを超える動脈瘤を検出し、大きさの推移を追跡する

## なぜ重要か

放射線科医が見落とされやすい小さな脳動脈瘤をより確実に見つけ、増大を監視できるようになり、患者の転帰改善につながる可能性がある。

## 出典と参考資料

1. [Bracco and Avicenna.AI Announce FDA Clearance for UPTUNITY™ | Aneurysm, a New AI-Enabled Software for Brain Aneurysm Detection and Assessment](https://www.prnewswire.com/news-releases/bracco-and-avicennaai-announce-fda-clearance-for-uptunity--aneurysm-a-new-ai-enabled-software-for-brain-aneurysm-detection-and-assessment-302938500.html) – PR Newswire RSS, 2026-11-13

最終更新: 2026-11-13