# Bracco·Avicenna.AI, 뇌동맥류 AI 소프트웨어 FDA 승인

> FDA는 2026년 11월 13일 이 AI 소프트웨어를 승인했다. CTA 영상에서 3mm를 넘는 뇌동맥류를 찾아내고 추적 관찰을 돕는다.

Oossa · 2026-11-13 · https://oossa.com/ko/bracco-and-avicenna-ai-receive-fda-clearance-for-uptunity-aneurysm-ai

Bracco와 Avicenna.AI는 2026년 11월 13일 미국 식품의약국(FDA)이 UPTUNITY™ | Aneurysm에 510(k) 승인을 내줬다고 발표했다. 이 AI 도구는 영상의학과 의사의 업무 흐름에 통합돼 두부 CT 혈관조영술 영상에서 3mm를 초과하는 의심 낭성 동맥류를 표시하고, 추적 검사에 활용할 수 있도록 크기도 측정한다. Bracco는 미국에서 제품을 출시할 계획이며, 홍보와 유통은 Avicenna.AI가 맡는다.

이번 승인에는 동맥류 탐지용 CINA‑Aneurysm (K262062)과 장기 추적 관리용 CINA‑Aneurysm+ (K262147) 두 가지 버전이 포함된다. 두 회사는 시카고에서 열리는 RSNA 2026에서 이 솔루션을 선보일 예정이다.

## 팩트

- FDA 510(k) 승인 번호 K262062 및 K262147
- 뇌 CTA에서 3mm를 초과하는 동맥류를 탐지하고 크기 추적 정보를 제공

## 왜 중요한가

영상의학과 의사들이 작고 놓치기 쉬운 뇌동맥류를 더 안정적으로 발견하고 크기 변화를 추적해 환자 예후를 개선하는 데 도움이 될 수 있다.

## 출처 및 참고 자료

1. [Bracco and Avicenna.AI Announce FDA Clearance for UPTUNITY™ | Aneurysm, a New AI-Enabled Software for Brain Aneurysm Detection and Assessment](https://www.prnewswire.com/news-releases/bracco-and-avicennaai-announce-fda-clearance-for-uptunity--aneurysm-a-new-ai-enabled-software-for-brain-aneurysm-detection-and-assessment-302938500.html) – PR Newswire RSS, 2026-11-13

최종 업데이트: 2026-11-13