# Bracco en Avicenna.AI krijgen FDA-goedkeuring voor aneurysme-AI

> De AI-software, op 13 november 2026 goedgekeurd door de FDA, helpt radiologen bij het opsporen en volgen van hersenaneurysma’s groter dan 3 mm op CTA-scans.

Oossa · 2026-11-13 · https://oossa.com/nl/bracco-and-avicenna-ai-receive-fda-clearance-for-uptunity-aneurysm-ai

Bracco en Avicenna.AI maakten bekend dat de Amerikaanse Food and Drug Administration op 13 november 2026 510(k)-goedkeuring heeft verleend voor UPTUNITY™ | Aneurysm. De AI-tool wordt geïntegreerd in de workflow van radiologen en signaleert vermoedelijke sacculaire aneurysma’s van meer dan 3 mm op CT-angiografie van het hoofd. Ook meet de software de grootte voor vervolgscans. Bracco wil het product in de Verenigde Staten lanceren; Avicenna.AI verzorgt de promotie en distributie.

De goedkeuring geldt voor twee versies: CINA‑Aneurysm (K262062) voor detectie en CINA‑Aneurysm+ (K262147) voor longitudinale follow-up. De bedrijven presenteren de oplossing tijdens RSNA 2026 in Chicago.

## De feiten

- FDA 510(k)-goedkeuringsnummers K262062 en K262147
- Spoort aneurysma’s van >3 mm op bij cerebrale CTA en houdt de grootte bij

## Waarom het ertoe doet

Radiologen kunnen kleine hersenaneurysma’s, die vaak worden gemist, betrouwbaarder opsporen en hun groei volgen. Dat kan de uitkomsten voor patiënten verbeteren.

## Bronnen en referenties

1. [Bracco and Avicenna.AI Announce FDA Clearance for UPTUNITY™ | Aneurysm, a New AI-Enabled Software for Brain Aneurysm Detection and Assessment](https://www.prnewswire.com/news-releases/bracco-and-avicennaai-announce-fda-clearance-for-uptunity--aneurysm-a-new-ai-enabled-software-for-brain-aneurysm-detection-and-assessment-302938500.html) – PR Newswire RSS, 2026-11-13

Laatst bijgewerkt: 2026-11-13