# Bracco e Avicenna.AI obtêm aval da FDA para IA de aneurismas

> Liberado pela FDA em 13 de novembro de 2026, o software de IA ajuda radiologistas a detectar e acompanhar aneurismas cerebrais com mais de 3 mm em exames de angiotomografia.

Oossa · 2026-11-13 · https://oossa.com/pt/bracco-and-avicenna-ai-receive-fda-clearance-for-uptunity-aneurysm-ai

Bracco e Avicenna.AI anunciaram que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu a autorização 510(k) para o UPTUNITY™ | Aneurysm em 13 de novembro de 2026. A ferramenta de IA se integra ao fluxo de trabalho dos radiologistas e sinaliza possíveis aneurismas saculares com mais de 3 mm em exames de angiotomografia da cabeça, além de medir seu tamanho para acompanhamento em exames posteriores. A Bracco planeja lançar o produto nos Estados Unidos, com a Avicenna.AI responsável pela promoção e distribuição.

A autorização abrange duas versões: CINA‑Aneurysm (K262062), para detecção, e CINA‑Aneurysm+ (K262147), para acompanhamento ao longo do tempo. As empresas apresentarão a solução no congresso RSNA 2026, em Chicago.

## Os fatos

- Autorizações 510(k) da FDA: K262062 e K262147
- Detecta aneurismas com mais de 3 mm em exames de angiotomografia cerebral e acompanha seu tamanho

## Por que importa

A ferramenta pode ajudar radiologistas a identificar com mais segurança aneurismas cerebrais pequenos, que muitas vezes passam despercebidos, e monitorar seu crescimento, com potencial para melhorar os resultados dos pacientes.

## Fontes e referências

1. [Bracco and Avicenna.AI Announce FDA Clearance for UPTUNITY™ | Aneurysm, a New AI-Enabled Software for Brain Aneurysm Detection and Assessment](https://www.prnewswire.com/news-releases/bracco-and-avicennaai-announce-fda-clearance-for-uptunity--aneurysm-a-new-ai-enabled-software-for-brain-aneurysm-detection-and-assessment-302938500.html) – PR Newswire RSS, 2026-11-13

Última atualização: 2026-11-13