# FDA libera IA da Bracco para detectar aneurismas cerebrais

> Bracco e Avicenna.AI obtiveram autorização 510(k) para o UPTUNITY | Aneurysm, software que identifica aneurismas cerebrais com mais de 3 mm em angiotomografias.

Oossa · 2026-11-13 · https://oossa.com/pt/fda-clears-bracco-s-uptunity-aneurysm-ai-tool-for-brain-scans

Bracco e Avicenna.AI anunciaram que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu autorização 510(k) ao UPTUNITY | Aneurysm. O software com inteligência artificial funciona integrado ao fluxo de leitura de angiotomografias (CTA) já usado pelos radiologistas e sinaliza possíveis aneurismas saculares com mais de 3 mm. Também fornece medidas e acompanha mudanças ao longo do tempo em pacientes que já têm um aneurisma. A autorização abrange duas versões comerciais: UPTUNITY | Aneurysm Detection (CINA‑Aneurysm, K262062) e UPTUNITY | Aneurysm Management (CINA‑Aneurysm+, K262147). A Bracco planeja lançar o produto nos Estados Unidos ainda este ano, com a Avicenna.AI responsável pela promoção e distribuição.

## Como a ferramenta se integra à rotina da radiologia

Radiologistas costumam analisar dezenas de angiotomografias da cabeça por dia, e pequenos aneurismas incidentais podem passar despercebidos à medida que a fila de exames aumenta. O UPTUNITY funciona como um recurso de apoio durante a leitura, indicando a localização, o tamanho e o grau de confiança de cada detecção, enquanto a decisão final continua a cargo do médico. Nos exames de acompanhamento, o módulo MIMPS do software compara automaticamente as medidas atuais com as de exames anteriores, oferecendo uma avaliação quantitativa do crescimento ou da estabilidade. Segundo a Bracco, a solução amplia seu portfólio de saúde digital, que já inclui o AiMIFY® para realce de contraste em ressonâncias magnéticas.

## Por que isso importa agora

Estima-se que um em cada 50 adultos nos Estados Unidos tenha um aneurisma cerebral não roto, geralmente sem sintomas até ser encontrado por acaso em exames de imagem feitos por outro motivo. A detecção precoce e o monitoramento regular são fundamentais para evitar a ruptura, que pode causar um AVC ou levar à morte. Ao sinalizar aneurismas com mais de 3 mm, o UPTUNITY oferece aos médicos um segundo olhar e uma forma confiável de medir mudanças ao longo dos anos, o que pode reduzir erros de diagnóstico e melhorar o acompanhamento dos pacientes.

## Os fatos

- A FDA concedeu a autorização 510(k) sob os números K262062 e K262147 em 13 de novembro de 2026.
- O UPTUNITY | Aneurysm detecta aneurismas cerebrais saculares com mais de 3 mm em imagens de angiotomografia da cabeça.
- O software oferece detecção (CINA‑Aneurysm) e acompanhamento longitudinal (CINA‑Aneurysm+).
- Bracco e Avicenna.AI anunciaram a parceria em março de 2026 para desenvolver inteligência artificial aplicada à tomografia computadorizada com contraste.
- Estimativas para os Estados Unidos indicam que um em cada 50 adultos tem um aneurisma cerebral não roto.

## Por que importa

Para pacientes com aneurismas pequenos e ocultos, a ferramenta pode ajudar a antecipar alertas e tornar o acompanhamento mais confiável, oferecendo aos médicos dados mais claros para decidir se é necessário tratar. Para os radiologistas, funciona como uma rede de segurança que pode identificar lesões que passariam despercebidas em meio a uma rotina intensa de exames. No entanto, ainda não foram publicados estudos independentes sobre a precisão diagnóstica, então o impacto na prática ainda precisa ser avaliado.

## Fontes e referências

1. [Bracco and Avicenna.AI Announce FDA Clearance for UPTUNITY™ | Aneurysm, a New AI-Enabled Software for Brain Aneurysm Detection and Assessment](https://www.prnewswire.com/news-releases/bracco-and-avicennaai-announce-fda-clearance-for-uptunity--aneurysm-a-new-ai-enabled-software-for-brain-aneurysm-detection-and-assessment-302938510.html) – PR Newswire RSS, 2026-11-13

Última atualização: 2026-11-13