# Bracco и Avicenna.AI получили допуск FDA для ИИ-системы UPTUNITY

> 13 ноября 2026 года FDA одобрило ИИ-систему, которая помогает рентгенологам выявлять и отслеживать аневризмы головного мозга размером более 3 мм на КТ-ангиограммах.

Oossa · 2026-11-13 · https://oossa.com/ru/bracco-and-avicenna-ai-receive-fda-clearance-for-uptunity-aneurysm-ai

Bracco и Avicenna.AI сообщили, что 13 ноября 2026 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение 510(k) на UPTUNITY™ | Aneurysm. ИИ-инструмент встраивается в рабочий процесс рентгенолога и отмечает подозрительные мешотчатые аневризмы размером более 3 мм на КТ-ангиограммах головы, а также измеряет их для последующего наблюдения. Bracco планирует вывести продукт на рынок США, а Avicenna.AI займётся его продвижением и дистрибуцией.

Разрешение распространяется на две версии: CINA‑Aneurysm (K262062) для выявления аневризм и CINA‑Aneurysm+ (K262147) для длительного наблюдения. Компании представят решение на конференции RSNA 2026 в Чикаго.

## Факты

- Номера разрешений FDA 510(k): K262062 и K262147
- Выявляет аневризмы размером более 3 мм на КТ-ангиограммах сосудов головного мозга и позволяет отслеживать их размер

## Почему это важно

Рентгенологам будет проще обнаруживать небольшие аневризмы головного мозга, которые часто остаются незамеченными, и следить за их ростом, что потенциально может улучшить результаты лечения.

## Источники и ссылки

1. [Bracco and Avicenna.AI Announce FDA Clearance for UPTUNITY™ | Aneurysm, a New AI-Enabled Software for Brain Aneurysm Detection and Assessment](https://www.prnewswire.com/news-releases/bracco-and-avicennaai-announce-fda-clearance-for-uptunity--aneurysm-a-new-ai-enabled-software-for-brain-aneurysm-detection-and-assessment-302938500.html) – PR Newswire RSS, 2026-11-13

Обновлено: 2026-11-13