# Bracco och Avicenna.AI får FDA-godkännande för aneurysm-AI

> FDA godkände AI-programvaran den 13 nov 2026. Den hjälper radiologer att upptäcka och följa hjärnaneurysm större än 3 mm på CTA-bilder.

Oossa · 2026-11-13 · https://oossa.com/sv/bracco-and-avicenna-ai-receive-fda-clearance-for-uptunity-aneurysm-ai

Bracco och Avicenna.AI meddelade att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA beviljade 510(k)-godkännande för UPTUNITY™ | Aneurysm den 13 nov 2026. AI-verktyget integreras i radiologens arbetsflöde och markerar misstänkta säckformade aneurysm som är större än 3 mm på CT-angiografibilder av huvudet. Det mäter också storleken vid uppföljande undersökningar. Bracco planerar att lansera produkten i USA, medan Avicenna.AI ansvarar för marknadsföring och distribution.

Godkännandet omfattar två versioner: CINA‑Aneurysm (K262062) för upptäckt och CINA‑Aneurysm+ (K262147) för uppföljning över tid. Företagen kommer att visa upp lösningen på RSNA 2026-mötet i Chicago.

## Fakta

- FDA:s 510(k)-godkännandenummer K262062 och K262147
- Upptäcker aneurysm >3 mm på cerebral CTA och följer storleken över tid

## Varför det spelar roll

Radiologer kan lättare upptäcka små hjärnaneurysm som annars ofta missas och följa hur de växer, vilket kan förbättra patienternas utfall.

## Källor och referenser

1. [Bracco and Avicenna.AI Announce FDA Clearance for UPTUNITY™ | Aneurysm, a New AI-Enabled Software for Brain Aneurysm Detection and Assessment](https://www.prnewswire.com/news-releases/bracco-and-avicennaai-announce-fda-clearance-for-uptunity--aneurysm-a-new-ai-enabled-software-for-brain-aneurysm-detection-and-assessment-302938500.html) – PR Newswire RSS, 2026-11-13

Senast uppdaterad: 2026-11-13