# Bracco与Avicenna.AI获FDA批准动脉瘤AI软件

> 这款AI软件于2026年11月13日获FDA批准，可协助放射科医生在CTA扫描中检测并追踪直径超过3 mm的脑动脉瘤。

Oossa · 2026-11-13 · https://oossa.com/zh/bracco-and-avicenna-ai-receive-fda-clearance-for-uptunity-aneurysm-ai

Bracco与Avicenna.AI宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年11月13日批准UPTUNITY™ | Aneurysm的510(k)申请。这款AI工具可融入放射科医生的工作流程，在头部CT血管造影中标记疑似直径超过3 mm的囊状动脉瘤，并测量其大小，以便在后续扫描中追踪。Bracco计划在美国推出该产品，Avicenna.AI将负责推广和分销。

此次批准涵盖两个版本：用于检测的CINA‑Aneurysm（K262062）和用于长期管理的CINA‑Aneurysm+（K262147）。两家公司将在芝加哥举行的RSNA 2026年会上展示这套解决方案。

## 事实

- FDA 510(k)批准编号：K262062和K262147
- 可在脑部CTA中检测直径>3 mm的动脉瘤，并追踪其大小

## 为什么重要

这项技术有望帮助放射科医生更可靠地发现容易漏诊的小型脑动脉瘤并监测其生长，从而改善患者预后。

## 来源与参考

1. [Bracco and Avicenna.AI Announce FDA Clearance for UPTUNITY™ | Aneurysm, a New AI-Enabled Software for Brain Aneurysm Detection and Assessment](https://www.prnewswire.com/news-releases/bracco-and-avicennaai-announce-fda-clearance-for-uptunity--aneurysm-a-new-ai-enabled-software-for-brain-aneurysm-detection-and-assessment-302938500.html) – PR Newswire RSS, 2026-11-13

最后更新: 2026-11-13