Bracco y Avicenna.AI anunciaron que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó la autorización 510(k) a UPTUNITY | Aneurysm. El software, basado en IA, se integra en el flujo de trabajo habitual de lectura de angiografías por tomografía computarizada (angio-TC) de los radiólogos y señala posibles aneurismas saculares de más de 3 mm. También mide su tamaño y permite seguir su evolución en pacientes que ya tienen un aneurisma. La autorización abarca dos versiones comerciales: UPTUNITY | Aneurysm Detection (CINA‑Aneurysm, K262062) y UPTUNITY | Aneurysm Management (CINA‑Aneurysm+, K262147). Bracco prevé lanzar el producto en Estados Unidos a finales de este año; Avicenna.AI se encargará de su promoción y distribución.
Cómo se integra la herramienta en la práctica radiológica
Los radiólogos suelen revisar decenas de estudios de angio-TC de cabeza al día, y los aneurismas pequeños detectados por casualidad pueden pasar inadvertidos cuando se acumulan los estudios pendientes. UPTUNITY funciona como asistente durante la lectura y muestra la ubicación, el tamaño y el nivel de confianza de cada detección, pero la decisión final sigue en manos del médico. En los exámenes de seguimiento, el módulo MIMPS del software compara automáticamente las mediciones actuales con estudios anteriores y ofrece una evaluación cuantitativa del crecimiento o la estabilidad. Bracco afirma que esta solución amplía su cartera de salud digital, que ya incluye AiMIFY® para mejorar el contraste en resonancias magnéticas.
Por qué importa ahora
Se estima que uno de cada 50 adultos en Estados Unidos tiene un aneurisma cerebral no roto; la mayoría no presenta síntomas y el aneurisma se descubre por casualidad en estudios de imagen realizados por otro motivo. La detección temprana y el seguimiento sistemático son clave para prevenir una rotura, que puede provocar un accidente cerebrovascular o la muerte. Al señalar aneurismas de más de 3 mm, UPTUNITY ofrece a los médicos una segunda revisión y una forma fiable de medir los cambios a lo largo de los años, con la posibilidad de reducir los errores de diagnóstico y mejorar el seguimiento de los pacientes.
Por qué importa
Para quienes tienen aneurismas pequeños y ocultos, la herramienta podría facilitar una alerta más temprana y un seguimiento más fiable, con datos más claros para que los médicos decidan si hace falta tratarlo. Para los radiólogos, supone una ayuda adicional que podría detectar lesiones que se les escapen durante una jornada con mucho trabajo. Sin embargo, todavía no se han publicado estudios independientes sobre su precisión diagnóstica, así que queda por ver cuál será su impacto en la práctica real.
