أعلنت Bracco وAvicenna.AI أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت تصريح 510(k) لبرنامج UPTUNITY | Aneurysm. يعمل البرنامج المدعوم بالذكاء الاصطناعي ضمن سير العمل المعتاد لاختصاصي الأشعة عند قراءة تصوير الأوعية بالتصوير المقطعي المحوسب (CTA)، ويحدد مواضع التمددات الكيسية المشتبه بها التي يزيد قطرها على 3 mm. كما يقدم قياسات للأحجام ويتتبع التغيرات بمرور الوقت لدى المرضى الذين لديهم تمدد وعائي بالفعل. ويشمل التصريح إصدارين تجاريين: UPTUNITY | Aneurysm Detection (CINA‑Aneurysm, K262062) وUPTUNITY | Aneurysm Management (CINA‑Aneurysm+, K262147). وتعتزم Bracco إطلاق المنتج في الولايات المتحدة في وقت لاحق من هذا العام، على أن تتولى Avicenna.AI الترويج له وتوزيعه.
كيف يندمج البرنامج في ممارسة الأشعة
يقرأ اختصاصيو الأشعة عشرات صور الأوعية الدماغية المقطعية يوميًا في كثير من الأحيان، وقد لا يلاحظون تمددات صغيرة عارضة مع تزايد الفحوص في قائمة العمل. يعمل UPTUNITY كمساعد أثناء القراءة، فيعرض موقع كل حالة مكتشفة وحجمها ودرجة الثقة بها، مع ترك القرار النهائي للطبيب. وفي فحوص المتابعة، تقارن وحدة MIMPS في البرنامج القياسات الحالية تلقائيًا بالفحوص السابقة، لتقديم صورة كمية عن نمو التمدد أو استقراره. وتقول Bracco إن هذا الحل يوسع محفظتها في مجال الصحة الرقمية، التي تضم بالفعل AiMIFY® لتعزيز التباين في صور MRI.
لماذا يكتسب هذا أهمية الآن
تشير التقديرات إلى أن شخصًا واحدًا من كل 50 بالغًا في الولايات المتحدة لديه تمدد غير ممزق في أحد أوعية الدماغ، ولا تظهر أعراض على معظمهم إلى أن يُكتشف التمدد مصادفةً خلال تصوير أُجري لسبب آخر. ويُعد الكشف المبكر والمتابعة المنتظمة أساسيين للوقاية من التمزق، الذي قد يؤدي إلى سكتة دماغية أو الوفاة. ومن خلال تحديد التمددات الأكبر من 3 mm، يوفر UPTUNITY للأطباء عينًا ثانية وطريقة موثوقة لقياس التغيرات على مدى سنوات، ما قد يقلل أخطاء التشخيص ويحسن متابعة المرضى.
لماذا يهم
بالنسبة إلى المرضى الذين لديهم تمددات صغيرة وخفية، قد تعني هذه الأداة تنبيهًا مبكرًا وتتبعًا أكثر موثوقية، ما يوفر للأطباء بيانات أوضح لاتخاذ قرار بشأن الحاجة إلى العلاج. كما تمنح اختصاصيي الأشعة شبكة أمان قد تساعدهم على اكتشاف حالات تفوتهم خلال جلسات القراءة المزدحمة. لكن الدراسات المستقلة حول دقة التشخيص لم تُنشر بعد، لذا يبقى أثر الأداة في الممارسة الواقعية غير محسوم.
