Bracco et Avicenna.AI ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accordé l’autorisation 510(k) à UPTUNITY | Aneurysm. Ce logiciel doté d’IA s’intègre au processus habituel de lecture des angiographies par tomodensitométrie (CTA) des radiologues et signale les anévrismes sacculaires présumés de plus de 3 mm. Il mesure également leur taille et suit leur évolution chez les patients qui présentent déjà un anévrisme. L’autorisation couvre deux versions commerciales : UPTUNITY | Aneurysm Detection (CINA‑Aneurysm, K262062) et UPTUNITY | Aneurysm Management (CINA‑Aneurysm+, K262147). Bracco prévoit de lancer le produit aux États-Unis plus tard cette année, tandis qu’Avicenna.AI assurera sa promotion et sa distribution.
Intégration de l’outil dans la pratique radiologique
Les radiologues interprètent souvent des dizaines d’angiographies cérébrales par scanner par jour, et de petits anévrismes découverts par hasard peuvent passer inaperçus quand la liste d’examens à traiter s’allonge. UPTUNITY fonctionne en parallèle de la lecture et affiche, pour chaque détection, son emplacement, sa taille et un indice de confiance, tout en laissant la décision finale au médecin. Lors des examens de suivi, le module MIMPS du logiciel compare automatiquement les mesures actuelles aux examens précédents, offrant une évaluation quantitative de la croissance ou de la stabilité de l’anévrisme. Selon Bracco, cette solution étoffe son portefeuille de santé numérique, qui comprend déjà AiMIFY® pour le rehaussement du contraste en IRM.
Pourquoi c’est important maintenant
Selon les estimations, un adulte américain sur 50 est porteur d’un anévrisme cérébral non rompu, qui reste généralement silencieux jusqu’à ce qu’il soit découvert par hasard lors d’un examen d’imagerie réalisé pour une autre raison. Une détection précoce et un suivi régulier sont essentiels pour prévenir une rupture, qui peut entraîner un AVC ou la mort. En signalant les anévrismes de plus de 3 mm, UPTUNITY offre aux médecins un regard supplémentaire et un moyen fiable de mesurer leur évolution au fil des ans, ce qui pourrait réduire les erreurs de diagnostic et améliorer le suivi des patients.
Pourquoi c'est important
Pour les patients porteurs de petits anévrismes cachés, cet outil pourrait permettre une alerte plus précoce et un suivi plus fiable, en donnant aux médecins des données plus claires pour déterminer si un traitement est nécessaire. Il offre aux radiologues un filet de sécurité susceptible de repérer des lésions qui leur auraient échappé lors d’une séance de lecture chargée. Cependant, aucune étude indépendante sur la précision diagnostique n’a encore été publiée : son impact réel reste donc à démontrer.
