Bracco e Avicenna.AI anunciaram que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu a autorização 510(k) para o UPTUNITY™ | Aneurysm em 13 de novembro de 2026. A ferramenta de IA se integra ao fluxo de trabalho dos radiologistas e sinaliza possíveis aneurismas saculares com mais de 3 mm em exames de angiotomografia da cabeça, além de medir seu tamanho para acompanhamento em exames posteriores. A Bracco planeja lançar o produto nos Estados Unidos, com a Avicenna.AI responsável pela promoção e distribuição.
A autorização abrange duas versões: CINA‑Aneurysm (K262062), para detecção, e CINA‑Aneurysm+ (K262147), para acompanhamento ao longo do tempo. As empresas apresentarão a solução no congresso RSNA 2026, em Chicago.
Por que importa
A ferramenta pode ajudar radiologistas a identificar com mais segurança aneurismas cerebrais pequenos, que muitas vezes passam despercebidos, e monitorar seu crescimento, com potencial para melhorar os resultados dos pacientes.
