Bracco и Avicenna.AI сообщили, что 13 ноября 2026 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение 510(k) на UPTUNITY™ | Aneurysm. ИИ-инструмент встраивается в рабочий процесс рентгенолога и отмечает подозрительные мешотчатые аневризмы размером более 3 мм на КТ-ангиограммах головы, а также измеряет их для последующего наблюдения. Bracco планирует вывести продукт на рынок США, а Avicenna.AI займётся его продвижением и дистрибуцией.
Разрешение распространяется на две версии: CINA‑Aneurysm (K262062) для выявления аневризм и CINA‑Aneurysm+ (K262147) для длительного наблюдения. Компании представят решение на конференции RSNA 2026 в Чикаго.
Почему это важно
Рентгенологам будет проще обнаруживать небольшие аневризмы головного мозга, которые часто остаются незамеченными, и следить за их ростом, что потенциально может улучшить результаты лечения.
