Bracco y Avicenna.AI anunciaron que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concedió la autorización 510(k) para UPTUNITY™ | Aneurysm el 13 de noviembre de 2026. La herramienta de IA se integra en el flujo de trabajo de los radiólogos y señala posibles aneurismas saculares de más de 3 mm en estudios de angiografía por tomografía computarizada de la cabeza; también mide su tamaño para facilitar el seguimiento en estudios posteriores. Bracco planea lanzar el producto en Estados Unidos, mientras que Avicenna.AI se encargará de su promoción y distribución.
La autorización abarca dos versiones: CINA‑Aneurysm (K262062), para la detección, y CINA‑Aneurysm+ (K262147), para el seguimiento a lo largo del tiempo. Las empresas presentarán la solución en la reunión RSNA 2026, en Chicago.
Por qué importa
La herramienta puede ayudar a los radiólogos a detectar con mayor fiabilidad aneurismas cerebrales pequeños, que suelen pasar inadvertidos, y a vigilar su crecimiento, lo que podría mejorar los resultados de los pacientes.
