Bracco och Avicenna.AI meddelade att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA beviljade 510(k)-godkännande för UPTUNITY™ | Aneurysm den 13 nov 2026. AI-verktyget integreras i radiologens arbetsflöde och markerar misstänkta säckformade aneurysm som är större än 3 mm på CT-angiografibilder av huvudet. Det mäter också storleken vid uppföljande undersökningar. Bracco planerar att lansera produkten i USA, medan Avicenna.AI ansvarar för marknadsföring och distribution.
Godkännandet omfattar två versioner: CINA‑Aneurysm (K262062) för upptäckt och CINA‑Aneurysm+ (K262147) för uppföljning över tid. Företagen kommer att visa upp lösningen på RSNA 2026-mötet i Chicago.
Varför det spelar roll
Radiologer kan lättare upptäcka små hjärnaneurysm som annars ofta missas och följa hur de växer, vilket kan förbättra patienternas utfall.
