Bracco و Avicenna.AI اعلام کردند که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در 13 نوامبر 2026 مجوز 510(k) محصول UPTUNITY™ | Aneurysm را صادر کرده است. این ابزار هوش مصنوعی در روند کار رادیولوژیستها ادغام میشود، آنوریسمهای ساکولار مشکوکِ بزرگتر از 3 میلیمتر را در سیتی آنژیوگرافی سر مشخص میکند و اندازه آنها را برای اسکنهای پیگیری میسنجد. Bracco قصد دارد این محصول را در ایالات متحده عرضه کند و Avicenna.AI مسئولیت تبلیغ و توزیع آن را بر عهده میگیرد.
این مجوز شامل دو نسخه است: CINA‑Aneurysm (K262062) برای شناسایی و CINA‑Aneurysm+ (K262147) برای پیگیری در طول زمان. شرکتها این راهکار را در نشست RSNA 2026 در شیکاگو معرفی خواهند کرد.
چرا مهم است
رادیولوژیستها میتوانند آنوریسمهای کوچک مغزی را که اغلب تشخیص داده نمیشوند، با اطمینان بیشتری شناسایی و رشدشان را پیگیری کنند؛ امری که ممکن است به بهبود پیامدهای درمانی بیماران کمک کند.