Bracco와 Avicenna.AI는 2026년 11월 13일 미국 식품의약국(FDA)이 UPTUNITY™ | Aneurysm에 510(k) 승인을 내줬다고 발표했다. 이 AI 도구는 영상의학과 의사의 업무 흐름에 통합돼 두부 CT 혈관조영술 영상에서 3mm를 초과하는 의심 낭성 동맥류를 표시하고, 추적 검사에 활용할 수 있도록 크기도 측정한다. Bracco는 미국에서 제품을 출시할 계획이며, 홍보와 유통은 Avicenna.AI가 맡는다.
이번 승인에는 동맥류 탐지용 CINA‑Aneurysm (K262062)과 장기 추적 관리용 CINA‑Aneurysm+ (K262147) 두 가지 버전이 포함된다. 두 회사는 시카고에서 열리는 RSNA 2026에서 이 솔루션을 선보일 예정이다.
왜 중요한가
영상의학과 의사들이 작고 놓치기 쉬운 뇌동맥류를 더 안정적으로 발견하고 크기 변화를 추적해 환자 예후를 개선하는 데 도움이 될 수 있다.
