Bracco e Avicenna.AI hanno annunciato che il 13 novembre 2026 la Food and Drug Administration statunitense ha concesso l’autorizzazione 510(k) a UPTUNITY™ | Aneurysm. Lo strumento di intelligenza artificiale si integra nel flusso di lavoro dei radiologi e segnala i sospetti aneurismi sacculari superiori a 3 mm nelle angiografie TC della testa; inoltre, ne misura le dimensioni per i controlli successivi. Bracco prevede di lanciare il prodotto negli Stati Uniti, mentre Avicenna.AI si occuperà della promozione e della distribuzione.
L’autorizzazione riguarda due versioni: CINA‑Aneurysm (K262062), per il rilevamento, e CINA‑Aneurysm+ (K262147), per il monitoraggio nel tempo. Le aziende presenteranno la soluzione alla riunione RSNA 2026 a Chicago.
Perché conta
I radiologi possono individuare con maggiore affidabilità aneurismi cerebrali piccoli, che spesso sfuggono, e monitorarne la crescita, con possibili benefici per gli esiti dei pazienti.
