Bracco und Avicenna.AI teilten mit, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA UPTUNITY™ | Aneurysm am 13. November 2026 eine 510(k)-Freigabe erteilt hat. Das KI-Tool fügt sich in den Arbeitsablauf von Radiologinnen und Radiologen ein, markiert vermutete sakkuläre Aneurysmen über 3 mm in CT-Angiografien des Kopfes und misst ihre Größe für spätere Kontrolluntersuchungen. Bracco plant, das Produkt in den USA auf den Markt zu bringen. Avicenna.AI übernimmt die Vermarktung und den Vertrieb.
Die Freigabe umfasst zwei Versionen: CINA‑Aneurysm (K262062) zur Erkennung und CINA‑Aneurysm+ (K262147) für die langfristige Verlaufskontrolle. Die Unternehmen werden die Lösung auf der RSNA 2026 in Chicago vorstellen.
Warum es wichtig ist
Radiologinnen und Radiologen können kleine, häufig übersehene Hirnaneurysmen zuverlässiger erkennen und ihr Wachstum überwachen – das könnte die Behandlungsergebnisse verbessern.
