Bracco en Avicenna.AI maakten bekend dat de Amerikaanse Food and Drug Administration op 13 november 2026 510(k)-goedkeuring heeft verleend voor UPTUNITY™ | Aneurysm. De AI-tool wordt geïntegreerd in de workflow van radiologen en signaleert vermoedelijke sacculaire aneurysma’s van meer dan 3 mm op CT-angiografie van het hoofd. Ook meet de software de grootte voor vervolgscans. Bracco wil het product in de Verenigde Staten lanceren; Avicenna.AI verzorgt de promotie en distributie.
De goedkeuring geldt voor twee versies: CINA‑Aneurysm (K262062) voor detectie en CINA‑Aneurysm+ (K262147) voor longitudinale follow-up. De bedrijven presenteren de oplossing tijdens RSNA 2026 in Chicago.
Waarom het ertoe doet
Radiologen kunnen kleine hersenaneurysma’s, die vaak worden gemist, betrouwbaarder opsporen en hun groei volgen. Dat kan de uitkomsten voor patiënten verbeteren.
