Bracco et Avicenna.AI ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accordé, le 13 novembre 2026, une autorisation 510(k) à UPTUNITY™ | Aneurysm. Cet outil d’IA s’intègre au flux de travail des radiologues et signale les anévrismes sacculaires suspects de plus de 3 mm sur les angioscanners de la tête. Il mesure également leur taille afin d’en assurer le suivi lors des examens ultérieurs. Bracco prévoit de lancer le produit aux États-Unis, tandis qu’Avicenna.AI sera chargé de sa promotion et de sa distribution.
L’autorisation couvre deux versions : CINA‑Aneurysm (K262062), pour la détection, et CINA‑Aneurysm+ (K262147), pour le suivi dans le temps. Les entreprises présenteront la solution lors du congrès RSNA 2026 à Chicago.
Pourquoi c'est important
Les radiologues peuvent repérer plus sûrement les petits anévrismes cérébraux, souvent manqués, et suivre leur évolution, ce qui pourrait améliorer la prise en charge des patients.
