أعلنت Bracco وAvicenna.AI أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت موافقة 510(k) لبرنامج UPTUNITY™ | Aneurysm في Nov 13 2026. يندمج البرنامج المدعوم بالذكاء الاصطناعي في سير عمل اختصاصيي الأشعة، وينبّه إلى حالات الاشتباه بتمدد الأوعية الدموية الكيسي الذي يزيد حجمه على 3 mm في تصوير الأوعية المقطعي للرأس، كما يقيس حجمه للمقارنة في فحوص المتابعة. وتعتزم Bracco إطلاق المنتج في الولايات المتحدة، على أن تتولى Avicenna.AI الترويج له وتوزيعه.
تشمل الموافقة نسختين: CINA‑Aneurysm (K262062) للكشف، وCINA‑Aneurysm+ (K262147) للمتابعة طويلة الأمد. وستعرض الشركتان البرنامج في اجتماع RSNA 2026 في شيكاغو.
لماذا يهم
قد يساعد البرنامج اختصاصيي الأشعة على اكتشاف تمددات الأوعية الدموية الدماغية الصغيرة التي غالبًا ما تُغفل، ومتابعة نموها بموثوقية أكبر، ما قد يحسّن نتائج المرضى.
